Área de práctica · Cobertura nacional
Energía, hidrocarburos, telecomunicaciones, transporte, sanidad, farmacia, alimentación e industria. Defensa ante la CNMC, la AEMPS, la AESAN y los reguladores autonómicos. Asesoramiento preventivo y litigación cuando los expedientes sancionadores no admiten demora.
Las empresas que operan en sectores regulados no solo compiten en el mercado: compiten también con el marco normativo. Una autorización caducada, un procedimiento de inspección mal gestionado o un expediente sancionador sin defensa adecuada pueden paralizar la actividad, comprometer la licencia de operación o derivar en sanciones que en algunos sectores alcanzan el 10% de la facturación anual.
En España, los sectores regulados están sometidos a una capa normativa triple: la legislación sectorial estatal (Ley 24/2013, Ley 34/1998, Ley 11/2022, Ley 21/1992), la normativa europea directamente aplicable (MDR, IVDR, Reglamento 1169/2011, Taxonomía Verde) y la regulación autonómica en materia de actividad industrial, sanidad y energía. Tres frentes que requieren un conocimiento actualizado y una posición activa.
Dobarro y Asociados asesora a empresas de cuatro sectores regulados con tres modalidades de servicio: iguala mensual de cumplimiento normativo, defensa ad hoc en expedientes sancionadores, y litigación estratégica ante reguladores y tribunales.
Foto ejemplo (Sectores Regulados) N.º 1
Cuatro sectores especializados
Cobertura legal integral en los cuatro sectores de mayor intensidad regulatoria en España, con experiencia acumulada en expedientes sancionadores, autorizaciones de acceso y litigación ante reguladores estatales y autonómicos.
Energía
Autorizaciones de instalaciones, acceso a red, comercializadoras, sanciones CNMC, autoconsumo y comunidades energéticas. Marco: Ley 24/2013 (Sector Eléctrico), Ley 34/1998 (Hidrocarburos), RD 1183/2020 y Ley 7/2021 (Cambio Climático).
Ver más →Telecomunicaciones
Autorizaciones de operador, espectro radioeléctrico, infraestructuras de acceso y concesiones de transporte. Reguladores: CNMC y SETSI (telecomunicaciones), MITMA (transporte terrestre, ferroviario y marítimo).
Ver más →Sanidad y Farmacia
Autorización de medicamentos y productos sanitarios (Reglamento MDR/IVDR), inspecciones AEMPS, defensa ante sanciones y retiradas de mercado, etiquetado alimentario (AESAN, Reglamento 1169/2011) y coordinación con EMA y EFSA.
Ver más →Industria
Autorizaciones de actividad industrial, almacenamiento de productos químicos (RD 656/2017 APQ), residuos industriales (Ley 7/2022), equipos a presión (RD 2060/2008) y defensa ante sanciones de consejerías autonómicas de industria.
Ver más →Cómo trabajamos con clientes regulados
Para empresas que necesitan un seguimiento continuo de su cumplimiento normativo. Incluye monitorización de cambios regulatorios, consultas ilimitadas en el área pactada, revisión periódica de autorizaciones vigentes y alertas ante plazos de renovación o nuevas obligaciones. El precio se fija según el sector y el volumen de actividad regulada.
Cuando la empresa recibe una inspección, un acta o un acuerdo de inicio de expediente sancionador. Actuación inmediata: análisis del acto administrativo, estrategia de alegaciones, presentación en el plazo legal y, si el expediente no se resuelve favorablemente, recurso de alzada y contencioso-administrativo. Los plazos en derecho sancionador son cortos: no espere.
M&A en sectores regulados (due diligence de autorizaciones, titularidad de concesiones, cambio de control), entrada a nuevos mercados (solicitud de autorizaciones de acceso), reestructuraciones que afecten a licencias existentes y litigación estratégica ante la Audiencia Nacional o el Tribunal Supremo. Cada operación se gestiona con un equipo dedicado.
Muchas empresas de sectores regulados operan en varios países europeos o latinoamericanos con marcos normativos distintos. Dobarro y Asociados pertenece a la red Lex Prudens, lo que permite coordinar la defensa regulatoria en múltiples jurisdicciones con un único interlocutor en España. Especialmente relevante en energía, telecomunicaciones y farmacéutica.
“La CNMC inició un expediente sancionador contra nuestra comercializadora eléctrica por un supuesto incumplimiento en la facturación. Dobarro revisó los cargos, identificó un defecto en el procedimiento de inspección y consiguió la nulidad de la propuesta de sanción antes de la resolución final.”
— Director de Cumplimiento, comercializadora eléctrica · España
Un sector regulado es aquel en el que la actividad económica está sujeta a un régimen normativo específico y a la supervisión de un organismo regulador independiente. En España, los principales sectores regulados son la energía (CNMC, Ley 24/2013), los hidrocarburos (Ley 34/1998), las telecomunicaciones (CNMC, Ley 11/2022), el transporte (MITMA), la sanidad y farmacia (AEMPS), la alimentación (AESAN) y la industria (Ley 21/1992). Las empresas de estos sectores deben cumplir con autorizaciones administrativas específicas y están expuestas a sanciones cuantiosas por incumplimientos.
Dobarro y Asociados ofrece tres modalidades principales: iguala mensual de asesoramiento regulatorio preventivo, defensa ad hoc en expedientes sancionadores ante reguladores sectoriales (CNMC, AEMPS, AESAN, consejerías autonómicas) y litigación ante la jurisdicción contencioso-administrativa. Para operaciones especiales (M&A, autorizaciones de entrada al mercado, reestructuraciones), coordina con los especialistas de la red Lex Prudens.
Las sanciones varían por sector. En energía, la CNMC puede imponer multas de hasta el 10% de la facturación anual. En industria, la Ley 21/1992 prevé sanciones hasta 600.000 € por infracciones muy graves. En sanidad y farmacia, las infracciones graves pueden conllevar retirada de autorización de comercialización. Las resoluciones sancionadoras firmes son recurribles ante la Audiencia Nacional (reguladores estatales) o el TSJ correspondiente.
Las situaciones más críticas son: recepción de una inspección o acta, inicio de un expediente sancionador, solicitud de autorización de acceso al mercado, operaciones corporativas que afecten a autorizaciones o concesiones, y cambios normativos que obliguen a adaptar el modelo operativo. La asistencia preventiva mediante iguala mensual es especialmente eficaz en sectores con alta frecuencia de modificaciones regulatorias como energía, telecomunicaciones y farmacia.
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